中欧药物警戒制度的比较研究

• 作者: 曾亚莉 梁毅 梁玉清 王刚 胡歆雅
• 来源期刊: 中国合理用药探索
• 学科: 医学
• 关键词: 药物警戒制度 药品不良反应监测 欧盟
• 年，卷（期）: 2020,（1）
• 所属期刊栏目: 药物警戒
• 页码范围: 19-23
• 页数: 5页
• 分类号: R95
• 字数: 4553字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2020.1.004

摘要

目的:从法律框架、监管范围、机构设置和数据库建设方面比较中欧药物警戒制度,为我国药物警戒制度完善提出建议.方法:采用文献分析法和比较研究方法,系统对比中欧药物警戒制度.结果:与欧盟药物警戒制度相比,我国药物警戒制度存在一定差距,需要基于中国国情,借鉴欧盟药物警戒制度进行完善.结论:建议我国建立系统的药物警戒制度框架,形成覆盖药品全生命周期的药物警戒制度以及完善我国药物警戒数据库.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	梁毅	中国药科大学国际医药商学院	327	1102	14.0	18.0
2	胡歆雅	中国药科大学国际医药商学院	3	0	0.0	0.0
3	梁玉清	中国药科大学国际医药商学院	4	0	0.0	0.0