HPLC法测定吡拉西坦颗粒有关物质和含量

• 作者: 徐玉文 聂延君 郑静
• 来源期刊: 药学研究
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱法 吡拉西坦颗粒 有关物质 含量
• 年，卷（期）: 2020,（10）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 569-571
• 页数: 3页
• 分类号: R927.2
• 语种: 中文
• DOI: 10.13506/j.cnki.jpr.2020.10.004

摘要

目的 为提高吡拉西坦颗粒质量控制水平,建立高效液相色谱(HPLC)法测定吡拉西坦颗粒有关物质和含量.方法 色谱柱为Kromasil 100-5 C18柱,流动相为磷酸氢二钾-乙腈体系,流速为每分钟1.0 mL;检测波长为205 nm.结果 该方法能有效检出相关杂质,含量测定结果与现行的凯氏定氮法测定结果基本一致.结论 本文建立的高效液相色谱法准确度高,操作简便,经方法学验证,可用于控制吡拉西坦颗粒有关物质和含量测定.