艾格列净治疗2型糖尿病疗效与安全性的系统评价和Meta分析

• 作者: 邓慧远 孔文强 周义录 陈进旭 宋碧辉
• 来源期刊: 药物流行病学杂志
• 关键词: 艾格列净 钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制药 2型糖尿病 Meta分析 系统评价 随机对照试验
• 年，卷（期）: 2020,（12）
• 所属期刊栏目: 临床用药与评价
• 页码范围: 801-808
• 页数: 8页
• 分类号: R977.1+5
• 语种: 中文

摘要

目的:评价艾格列净对比安慰剂或其他降糖药物治疗2型糖尿病疗效与安全性.方法:计算机检索PubMed、Embase、ClinicalTrial.gov、Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)数据库,搜集关于评价艾格列净治疗2型糖尿病疗效与安全性的随机对照试验(RCT),检索时限均为从建库至2019年10月31日.两名研究员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析.结果:共纳入8个RCT,包括4 751例患者.Meta分析结果显示,疗效方面:与安慰剂比较,艾格列净5 mg能明显降低HbA1c(％)水平[WMD=-0.68,95％CI(-0.87,-0.49),P＜0.000 01]、提高HbA1c＜7％达标率[OR=2.82,95％CI(2.21,3.60),P＜0.000 01]、降低空腹血糖(mmol·L-1)水平[WMD＝-1.49,95％CI(-1.80,-1.18),P＜0．000 01];与安慰剂或阳性药物比较,艾格列净5mg能明显降低体重(kg)[对比安慰剂:WMD=-1.98,95％CI(-2.44,-1.53),P＜0.000 01;对比阳性药物:WMD=-2.68,95％CI(-4.04,-1.33),P=0.000 1].安全性方面:与安慰剂或西格列汀比较,艾格列净5 mg不会增加低血糖发生率(P＞0.05);与格列美脲比较,艾格列净5 mg能明显减少低血糖发生率[OR=0.18,95％CI(0.12,0.28),P＜0.000 01];与安慰剂或阳性药物比较,艾格列净5 mg不会增加尿路感染发生率和严重不良反应发生率(P＞0.05),但能明显增加生殖器感染发生率[与安慰剂比较:OR=3.56,95％CI(1.83,6.94),P=0.000 2;与阳性药物比较:OR=8.66,95％CI(3.54,21.17),P＜0.000 01].艾格列净15 mg疗效和安全性的分析结果与5 mg的相似.结论:艾格列净能有效降低血糖且不会增加低血糖发生率,同时能降低体重.尽管艾格列净会增加生殖器感染的发生率,但其总体耐受性较好,不会增加尿路感染、严重不良反应发生率.鉴于纳入研究的随访时间较短、样本量较小,上述结论仍需更多大样本、随访时间长的研究予以验证.