药代动力学非房室模型AUC计算方法比较

• 作者: 李禄金 李雪 许羚 郑青山 陈潮
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 药-时曲线下面积(AUC) 生物等效性 药代动力学
• 年，卷（期）: 2020,（12）
• 所属期刊栏目: 定量药理学
• 页码范围: 1381-1387
• 页数: 7页
• 分类号: R311
• 语种: 中文
• DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2020.12.010

摘要

目的:基于真值及模拟数据,评价不同非房室模型A UC计算方法的准确度和精密度,为A UC算法优选提供依据.方法:使用3种方法计算G药等效试验中0～t曲线下面积(AUC0-t):(1)线性梯形法(Linear法);(2)线性对数梯形法(Line-ar/Log法):血药浓度最大值(Cmax)之前数据用线性梯形法则计算,Cmax之后用对数梯形法则计算;(3)上升段线性下降段对数法(Linear Up/Log Down法):药-时曲线上升段用线性梯形法则计算,下降段用对数梯形法则计算.并对对数转化后的A UC 0-t进行等效性分析,等效标准为80.0％-125.0％.通过模拟数据,比较三种方法差异.结果:24位受试者服用两种制剂的G药后,使用不同A UC 0-t计算方法结果不同,等效性分析结论也不全相同,其中使用Linear法和Linear Up/Log Down法得到等效结论,Linear/Log法为不等效.三种方法计算小样本模拟数据,所得A UC 0-t差异较大,计算大样本数据,差异较小.结论:Linear/log法在实际工作中应用较少,口服给药及多峰曲线使用Linear Up/Log Down法更合理,小样本量试验或预实验中Linear计算简单,结果稳定.此外应根据分析计划中已制定的A UC计算方法进行计算和生物等效性分析.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	许羚		21	88	5.0	8.0
2	李禄金		22	46	4.0	5.0
3	郑青山		64	422	10.0	19.0
4	李雪		15	21	3.0	4.0
5	陈潮		6	112	3.0	6.0