冻干甲型肝炎减毒活疫苗与免疫规划疫苗同时接种疑似预防接种异常反应监测数据分析

• 作者: 宁若彤 徐明珏 殷琼洲 蒋蕊鞠 赵志梅 车艳春 邓燕
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 疑似预防接种异常反应 监测 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 国家免疫规划疫苗 同时接种
• 年，卷（期）: 2020,（10）
• 所属期刊栏目: 安全与合理用药
• 页码范围: 710-714,719
• 页数: 6页
• 分类号: R954.5
• 语种: 中文
• DOI: 10.19803/j.1672-8629.2020.10.13

摘要

目的 分析国家免疫规划(NIP)主要使用的冻干甲型肝炎减毒活疫苗产品(HepA-L)与其他NIP疫苗同时接种后疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,初步评价其安全性,为日常同时接种提供参考.方法 采用描述流行病学方法对中国免疫规划信息管理系统收集的2013～2018年HepA-L与其他NIP疫苗同时接种AEFI个案数据进行分析.结果 2013～2018年,HepA-L与其他NIP疫苗同时接种AEFI共报告482例,主要人群为1～2岁儿童,男童多于女童.同时接种NIP疫苗共有10种,AEFI报告数排前3位为麻腮风联合减毒活疫苗、无细胞百白破联合疫苗、流行性乙型脑炎减毒活疫苗.HepA-L分别与3类疫苗同时接种后,一般反应占86.11％～88.69％、异常反应占10.24％～13.89％.同时接种98.21％AEFI发生在0～3 d,各症状转归情况良好,无死亡病例.经与各NIP疫苗单独接种国家AEFI监测数据对比,同时接种未发生新的异常反应,未增加接种风险.结论 在受种者身体健康、无禁忌症的情况下,HepA-L可与适龄段其他NIP疫苗同时接种,但需关注罕见严重异常反应的发生.