药物研究中的遗传毒性杂质控制浅析

• 作者: 刘旭亮 张立颖 郭统山
• 来源期刊: 山东化工
• 学科: 工学
• 关键词: 缬沙坦 遗传毒性 NDMA
• 年，卷（期）: 2020,（1）
• 所属期刊栏目: 生产与应用
• 页码范围: 92,96
• 页数: 2页
• 分类号: TQ460.7+2
• 字数: 1661字
• 语种: 中文

摘要

本文结合浙江华海制药的原料药缬沙坦中的遗传毒性杂质NDMA,介绍了相关的遗传毒性杂质控制的相关法规,并对缬沙坦中NDMA的杂质控制限度进行了计算.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张立颖		14	25	2.0	4.0
2	刘旭亮		9	8	1.0	2.0
3	郭统山		1	0	0.0	0.0