如何完善中国药品安全监管体制和制度的顶层设计?

• 来源期刊: 市场监督管理
• 学科: 政治法律
• 关键词: 行政执法权 政社分离 独立监管机构 顶层设计 药品监管 药品安全 药品审评 公众健康
• 年，卷（期）: 2020,（3）
• 页码范围: 52-53
• 页数: 2页
• 分类号: D92

摘要

中国药品监管以“公众健康促进与维护”为价值导向,需要逐渐转变到基于临床价值最大化的监管模式,建设有效分工、规范科学专业的监管体系,药品审评和注册权继续集中于中央政府层级,质量监督和行政执法权则在中央政府层级和省级政府之间进行合理划分,提高地方药品安全执法体系和执法能力建设,以省级相对独立监管机构为龙头,并强化其专业性、独立性和权威性。同时,继续实现政社分离、政事分离,并推动独立第三方机构的发展。