D6-CRP型与XN-9000型血细胞分析仪比对的结果分析

• 作者: 冯景虹 吴志成 赖小婷 陈娟
• 来源期刊: 中国医学装备
• 学科: 医学
• 关键词: 血细胞分析仪 乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2) EP9-A2 可比性 偏倚
• 年，卷（期）: 2020,（5）
• 所属期刊栏目: 维修工程
• 页码范围: 215-218
• 页数: 4页
• 分类号: R197.39
• 字数: 3291字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/J.ISSN.1672-8270.2020.05.049

摘要

目的:分析D6-CRP和XN-9000型血细胞分析仪检测结果的可比性.方法:按照国家卫生行业标准(WS/T406-2012)要求,检测40份乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)抗凝新鲜静脉全血标本,参照临床实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件,以XN-9000型血细胞分析仪为对照仪器、D6-CRP型血细胞分析仪为待评仪器,统计2台仪器白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血细胞比容(HCT)和血小板(PLT)5个检测结果的相对偏差符合度,计算相关系数和回归方程;在医学决定水平(Xc)处,计算2台仪器之间结果的偏倚,以美国临床实验室改进法案修正法案(CLIA'88)规定的允许总误差(TEa)的1/2作为评价标准,2台仪器检测的WBC、RBC、HGB、HCT和PLT比对的可接受范围依次为±7.5％、±3.0％、±3.5％、±3.0％和±12.5％.结果:两种血细胞分析仪5个检测项目的相对偏差符合要求的比例均≥80％,相关系数r均>0.975.在医学决定水平处,其中PLT为50×109/L的相对偏差Bc％>1/2TEa,但其Ea均落在95％CI内,表明是由抽样误差所造成,其待评方法的偏差可接受,其余检测项目均可接受.在各个医学决定水平处测定结果的偏倚均≤1/2TEa.结论:2台血细胞分析仪的检测结果具有较好的一致性,符合中国合格评定国家认可委员会(CNAS)对医学实验室质量和能力认可准则(ISO15189-2012),在临床应用时达到检验结果的互认,为临床可接受.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈娟	北京大学深圳医院检验科	106	572	13.0	19.0
2	吴志成	北京大学深圳医院检验科	25	212	7.0	14.0
3	赖小婷		2	0	0.0	0.0
4	冯景虹		1	0	0.0	0.0