药械组合产品技术审查关注点分析

• 作者: 任英 田佳鑫
• 来源期刊: 中国医学装备
• 学科: 医学
• 关键词: 药械组合产品 技术审评 医疗器械
• 年，卷（期）: 2020,（3）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 174-177
• 页数: 4页
• 分类号: R197.39
• 字数: 3644字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/J.ISSN.1672-8270.2020.03.045

摘要

药品和医疗器械结合形成的组合产品是医疗领域关注的热点内容,组合产品具有新颖性和复杂性.通过研究国内外药械组合产品相关技术问题,对我国药械组合产品的属性界定和技术审评现状进行分析,从风险获益角度提出技术审评中的4项关注点,以期更好服务于科学监管和产业发展.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	任英		2	0	0.0	0.0
2	田佳鑫		5	1	1.0	1.0