麻醉机不良事件相关数据分析

• 作者: 刘杨 吕杰 张培茗 郑嘉玲
• 来源期刊: 中国医学装备
• 学科: 医学
• 关键词: 麻醉机 医疗器械 不良事件 数据分析 制造商和用户设备体验(MAUDE) 数据库 食品药品监督管理局(FDA)
• 年，卷（期）: 2020,（1）
• 所属期刊栏目: 技术评价研究
• 页码范围: 55-58
• 页数: 4页
• 分类号: R197.39
• 字数: 3003字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/J.ISSN.1672-8270.2020.01.015

摘要

目的:分析麻醉机不良事件相关数据,探讨影响麻醉机安全性的相关因素,为临床合理及安全使用麻醉机提供有效信息.方法:检索美国食品药品监督管理局(FDA)医疗器械制造商和用户设施设备体验(MAUDE)数据库,从MAUDE数据库中2018年8-12月麻醉机225例不良事件报告中整理归纳出221例有效报告数据,对不良事件报告来源、不良事件类型以及不良事件主要表现和原因进行统计分析.结果:麻醉机不良事件主要表现为患者死亡、患者受伤和仅设备故障未对患者造成伤害3类,其中患者死亡3例,占1.36％;患者受伤(包含轻伤及重伤)9例,占4.07％;设备故障209例,占94.57％,设备故障为不良事件多发区.结论:麻醉机生产单位应提高生产技术,加强故障检测及自动报警功能;使用单位应严格按照诊疗规范操作,提高临床医务人员和维修人员的风险意识,加强设备日常维护和保养,为医疗器械安全有效使用提供保障.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吕杰	上海健康医学院医疗器械学院	30	26	3.0	4.0
7	刘杨	上海健康医学院医疗器械学院	16	13	3.0	3.0
13	郑嘉玲	上海健康医学院医疗器械学院	1	0	0.0	0.0