医疗器械唯一标识(UDI)国内外发展动态及在医疗机构管理中的应用

• 作者: 刘禹 李丹 沈岚 鄂恒
• 来源期刊: 中国医学装备
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 唯一标识 医疗机构 信息化管理
• 年，卷（期）: 2020,（4）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 187-190
• 页数: 4页
• 分类号: R197.39
• 字数: 3638字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/J.ISSN.1672-8270.2020.04.046

摘要

医疗器械唯一标识(UDI)是实现医疗器械产品统一、规范和科学管理的基础,是解决医疗器械全球监管问题的国际语言、通用语言和专业语言.国际医疗器械监管机构论坛、美国、欧盟和日本等国家或组织都积极开展UDI相关研究工作,甚至将其纳入法规进行管理.在回顾UDI国外发展历程基础上总结国内UDI相关法规要求,并结合医疗机构管理工作实际需求,预测UDI未来在医疗机构管理中的应用前景,为其在医疗机构管理中的实践提供参考与建议,促进完善医疗器械质量安全监管体系.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李丹	武汉大学人民医院医疗设备处	141	850	15.0	20.0
2	沈岚	武汉大学人民医院医疗设备处	9	40	3.0	6.0
3	刘禹	武汉大学人民医院医疗设备处	9	19	2.0	4.0
4	鄂恒	武汉大学人民医院医疗设备处	3	5	2.0	2.0