基于真实世界数据的碘普罗胺不良反应信号挖掘研究与分析

• 作者: 樊王东 程小宁 赵劲松 鄢荣 陈力 黄琳
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 碘普罗胺 报告比值比法 比例报告比值法 不良反应信号
• 年，卷（期）: 2020,（2）
• 所属期刊栏目: 药品不良反应
• 页码范围: 322-326
• 页数: 5页
• 分类号: R969.3
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2020.02.033

摘要

目的 利用真实世界数据挖掘碘普罗胺不良反应信号并进行分析,为临床合理安全用药提供参考.方法 采用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对美国FDA不良反应事件报告系统(AdverseEvent Reporting System,FAERS) 2009年第一季度至2019年第一季度共41个季度的报告进行数据挖掘.结果 使用ROR法共得到151个信号,其中105个信号的不良反应未在碘普罗胺的说明书中出现.结论 碘普罗胺不良反应发生频次较高的主要集中在皮肤及其附件、呼吸系统、消化系统及全身损害等方面;不良反应信号较强的主要集中在中枢及外周神经系统、呼吸系统、心血管系统及全身损害等方面;也挖掘出药品说明书收录不全之处,如碘普罗胺可能引起视觉损害、心肌/心内膜/心包及瓣膜损害等.建议临床使用时注意患者疾病的进展和中枢及外周神经系统、心血管系统以及视觉损害的不良反应发生情况等.