液相色谱法测定药用辅料羟苯丁酯中特定杂质"对羟基苯甲酸"的含量

• 作者: 李颖 谢莹莹 龙海燕
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 羟苯丁酯 特定杂质 对羟基苯甲酸 液相色谱法
• 年，卷（期）: 2020,（4）
• 所属期刊栏目: 药物检验与分析
• 页码范围: 84-86
• 页数: 3页
• 分类号: R927
• 字数: 2890字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立羟苯丁酯中杂质对羟基苯甲酸的含量测定方法.方法 采用Waters C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以甲醇-1％冰醋酸(60:40)为流动相,流速1.0mL·min-1,柱温30℃,检测波长254nm.结果 在该色谱条件下,羟苯丁酯和对羟基苯甲酸能完全分离;对羟基苯甲酸在0.03858～5.7870μg·mL-1的浓度范围线性关系良好(R2=0.9998);平均回收率为100.54％(RSD=2.42％).结论 本方法准确度高、重现性好,可用于药用辅料羟苯丁酯中对羟基苯甲酸的测定.