基于MDR的风险防控体系构建及应用效果评价

• 作者: 姜义兵 尹丹 刘望 凌竞平 高芃
• 来源期刊: 中国医疗设备
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械不良事件 回顾性分析 风险防控 监管
• 年，卷（期）: 2020,（11）
• 所属期刊栏目: 医院数字化管理
• 页码范围: 149-153
• 页数: 5页
• 分类号: R473
• 语种: 中文
• DOI: 11.3969/j.issn.1674-1633.2020.11.040

摘要

目的 分析六年来医院医疗器械不良事件报告(Medical Device Reporting,MDR)发生的特点及风险防控体系运用的效果评价,降低使用风险,提升医院品质.方法 采用回顾性分析方法,对医院2014-2019年上报的689例MDR进行资料回顾和综合统计分析.结果 通过MDR风险防控体系构建的运用和器械使用风险的有效干预,MDR数量逐年上升,严重和群发事件逐年下降.利用SPSS 19.0统计软件进行卡方检验,P<0.05差异有统计学意义.结论 风险防控体系构建的运用,提高了医务人员的积极性,对有效防范医疗风险,最大限度保障患者和医务人员的安全发挥着重要作用.