TSK凝胶色谱系统测定阿莫西林胶囊有关物质Ⅱ

• 作者: 李园园 王娜 闫乐乐
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: TSK凝胶色谱系统 阿莫西林胶囊 有关物质Ⅱ 杂质定位
• 年，卷（期）: 2020,（6）
• 所属期刊栏目: 药物检验与分析
• 页码范围: 59-62
• 页数: 4页
• 分类号: R927
• 字数: 3384字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立测定阿莫西林胶囊中有关物质Ⅱ的高效液相凝胶色谱法,并通过杂质对照品定位验证该方法 可有效检出阿莫西林胶囊中二聚体与有关物质.方法 采用TSK GEL 2000SWXL色谱柱,以pH 7.0的磷酸盐缓冲液-乙腈=(90:10)为流动相,检测波长为254nm,流速为0.6mL·min-1;采用杂质对照品进行杂质定位.结果 阿莫西林对照品溶液在0.305～20.508μg·mL-1范围内,溶液浓度和峰面积呈良好的线性关系;重复性的RSD为2.0％,中间精密度的RSD为3.9％;二聚体杂质K、J及杂质D在阿莫西林主峰前出峰.结论 该凝胶色谱方法 操作简便,专属性强,灵敏度高,可有效检出阿莫西林胶囊中二聚体与有关物质,适用于阿莫西林胶囊中有关物质Ⅱ的检测.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李园园		3	0	0.0	0.0
2	王娜		3	0	0.0	0.0
3	闫乐乐		3	0	0.0	0.0