注射用盐酸美法仑细菌内毒素检查法的研究

• 作者: 张真 李玲玲 林丽花 洪颖 盖雅婷 翁鹭娜
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用盐酸美法仑 细菌内毒素检查 鲎试剂 干扰试验
• 年，卷（期）: 2020,（10）
• 所属期刊栏目: 药物检验与分析
• 页码范围: 71-74
• 页数: 4页
• 分类号: R927
• 语种: 中文

摘要

目的 建立注射用盐酸美法仑的细菌内毒素检查法.方法 按照《中国药典》2015年版四部通则1143细菌内毒素检查法进行试验和结果判断,对注射用盐酸美法仑进行干扰试验和细菌内毒素检查.结果 根据临床实际应用情况,确定注射用盐酸美法仑的内毒素限值为1.0EU·mg-1,其最大不干扰浓度为0.06mg·mL-1,可用0.06EU·mL-1以上的高灵敏度鲎试剂检测其中的细菌内毒素.按拟定标准检查,该品种3批样品的细菌内毒素检查结果均符合规定.结论 本品种可采用细菌内毒素检查法控制其质量,以保证临床用药安全.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李玲玲		23	14	2.0	2.0
2	盖雅婷		4	1	1.0	1.0
3	洪颖		5	3	1.0	1.0
4	林丽花		6	1	1.0	1.0
5	张真		4	1	1.0	1.0
6	翁鹭娜		5	3	1.0	1.0