对在注射剂研发过程中无菌检查的思考

• 作者: 徐兴鲁 王丹 王少鹏 邢立超
• 来源期刊: 探索科学
• 学科: 医学
• 关键词: 无菌检查 注射剂 方法
• 年，卷（期）: 2020,（8）
• 所属期刊栏目: 探索 学习研究
• 页码范围: 263
• 页数: 1页
• 分类号: R927.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.1227/j.issn.2095-588X.2020.08.314

摘要

无菌检查按现行版中国药典进行,注射剂制品无菌检查有平皿法和滤膜法.在对注射剂研发过程中会遇到诸多问题,在这就对注射剂在研发中存在的一些无菌检查及方法学验证方面的共性问题进行探讨.