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摘要:
目的:以Coatron1800全自动血凝分析仪为例,探究GLP(良好实验室规范)体系下社区医院全自动血凝分析仪3Q验证过程.方法:选择凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)4项检验指标,对仪器的批内精密度、日间精密度、准确性、线性、携带污染率进行性能验证.结果:PT、APTT、TT、FIB的批内精密度CV值分别为0.71%、0.31%、1.75%、0.94%;天间精密度CV值分别为4.60%、4.25%、3.82%、3.54%;在准确度方面,PT、APTT、TT、FIB的正常质控CV值分别为7.45%、3.88%、4.36%、4.98%,PT、APTT的异常质控CV值分别为8.11%、8.77%;FIB的线性相关系数r值为0.9995,a值为1.0095;标本携带污染率最高CV值为1.68%;所测结果均符合行业通用标准和仪器厂家要求.结论:通过良好实验室规范体系下的3Q验证,Coatron1800血凝分析仪各方面性能优良,可以用于临床检验部的检验工作.
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文献信息
篇名 GLP体系下社区医院全自动血凝分析仪的3Q验证
来源期刊 中国保健营养 学科
关键词 良好实验室规范 全自动血凝分析仪 3Q验证
年,卷(期) 2020,(4) 所属期刊栏目 调查分析
研究方向 页码范围 260-261
页数 2页 分类号
字数 2750字 语种 中文
DOI
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 张谦 内蒙古医科大学新药安全评价研究中心 16 43 4.0 6.0
2 李俊林 鄂尔多斯市东胜区天骄社区卫生服务中心全科诊室 2 0 0.0 0.0
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研究主题发展历程
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良好实验室规范
全自动血凝分析仪
3Q验证
研究起点
研究来源
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中国保健营养
旬刊
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14-1172/R
大16开
北京市100084-60信箱
82-911
1992
chi
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