药品微生物检查实验室质量控制影响因素探索

• 作者: 孙晓朋 曹莹 王萌 闫文斌
• 来源期刊: 首都食品与医药
• 学科: 医学
• 关键词: 药品 微生物 实验室 质量控制 影响因素
• 年，卷（期）: 2020,（23）
• 所属期刊栏目: 医药管理
• 页码范围: 113-114
• 页数: 2页
• 分类号: R446.5
• 语种: 中文

摘要

目的 探讨药品微生物检查实验室质量控制影响因素,为制定改进措施提供依据.方法 选择本所2018年1月～2019年12月期间检验的药品848批作为资料,统计微生物检验误差发生率,分析主要影响因素,针对性制定改进措施.结果 微生物检验误差发生95批,发生率11.20％,影响因素主要为实验室人员技能水平、实验室设备性能、试验品保存及质量控制、环境质控标准.人员、物品、环境、标准等为一级影响因素分别占比54.74％、22.11％、12.63％,10.53％.结论 药品微生物检查实验室质量控制主要受到实验室人员、环境、检品及操作技术标准等影响,需强化规范实验室制度及标准,加强人员教育及培训,规避影响因素,保证检品微生物检查质量,控制误差.