黄体酮注射液无菌检查过滤后完整性研究

• 作者: 王 花 高凯斐
• 来源期刊: 医药界
• 学科: 医学
• 关键词: 黄体酮注射液 无菌检查 薄膜过滤法 过滤后完整性
• 年，卷（期）: 2020,（13）
• 页码范围: 0185-0185
• 页数: 1页
• 分类号: R927

摘要

目的：完善黄体酮注射液的无菌检查方法。方法通过选择滤膜材质、确定过滤后完整性等，以黄体酮注射液（1mL:20mg）为例，说明无菌检查法建立在方法适 用性试验及过滤后完整性基础上的必要性。结果黄体酮注射液无菌检查方法适用性试验及过滤后完整性试验，保证无菌检查结果的准确可靠。结论将中国药典 2015 版 二部样品项下无菌检查方法进一步完善。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王		1	0	0.0	0.0
2	花		1	0	0.0	0.0
3	高凯斐		2	0	0.0	0.0