硝苯地平缓释片含量测定方法的改进与研究

• 作者: 王发 王嫦鹤 王涛 高园霞
• 来源期刊: 世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊）
• 学科: 医学
• 关键词: 硝苯地平缓释片 HPLC 含量测定
• 年，卷（期）: 2020,（16）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 243-244,248
• 页数: 3页
• 分类号: R05
• 语种: 中文
• DOI: 10.19613/j.cnki.1671-3141.2020.16.145

摘要

目的 利用高效液相色谱法测定硝苯地平缓释片中硝苯地平的含量,建立快速简便的测定方法 ,以控制硝苯地平的含量,为该品种的质量标准提高提供技术参考.方法 采用水-甲醇(40:60)为流动相,以C18色谱柱为固定相,流速为1.0mL·min-1检测波长235nm,进样量为20μL,进行含量测定.结果 硝苯地平的检测限为0.2024ng,定量限为0.506ng;在4.0～40.0μg·mL-1浓度范围内,硝苯地平的浓度与峰面积呈良好的线性关系.回归方程:Y=72454+6260,相关系数r=1.0000;平均回收率为99.42％,精密度的RSD为0.7％.结论 本法适用于硝苯地平缓释片的含量测定,方法可行,操作简单快速,重现性好,专属性强,结果 准确可靠,为严格控制硝苯地平制剂的含量作理论依据.