克拉霉素缓释片中克拉霉素的反相高效液相色谱法含量测定的方法学考察

• 作者: 徐新闻
• 来源期刊: 抗感染药学
• 关键词: 克拉霉素缓释片 质量控制 反相高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2021,（1）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 7-10
• 页数: 4页
• 分类号: TQ460.7+2
• 语种: 中文
• DOI: 10.13493/j.issn.1672-7878.2021.01-002

摘要

目的:建立用反相高效液相色谱法测定克拉霉素缓释片中克拉霉素的含量测定方法,并考察其方法学的实用性.方法:采用Hypersil BDSC18色谱柱(200 mm×4.6 mm,5 μm)为固定相,流动相为乙腈-0.067 mol/L磷酸二氢钾溶液(40∶ 60),流速为1.0 mL/min,检测波长为210nm,柱温为25℃;采用反相高效液相色谱法检测克拉霉素缓释片中克拉霉素的含量.结果:克拉霉素浓度在0.17～0.65 mg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均RSD为0.89％,回收率为99.50％;4批克拉霉素缓释片中的平均含量为96.87％.结论:在克拉霉素缓释片质量控制检测中,用反相高效液相色谱法测定克拉霉素的含量,其操作快速、简便,可适用于克拉霉素缓释片的含量测定.