高效液相色谱法测定造影剂碘普罗胺中的相关杂质

• 作者: 徐川龙 泮彩平
• 来源期刊: 理化检验-化学分册
• 学科: 化学
• 关键词: 高效液相色谱法 造影剂 碘普罗胺 相关杂质
• 年，卷（期）: 2021,（1）
• 所属期刊栏目: 工作简报
• 页码范围: 62-66
• 页数: 5页
• 分类号: O657.7
• 语种: 中文
• DOI: 10.11973/lhjy-hx202101012

摘要

提出采用高效液相色谱法测定一种非离子型碘造影剂碘普罗胺中5种杂质含量的方法.以Eclipse C18 Plus色谱柱为分离柱,以不同体积比混合的水和体积比为55:40:5的水-乙腈-2-丁醇混合溶液为流动相进行梯度洗脱,在检测波长245 nm处对5.0 g·L-1的样品溶液中的5种杂质进行测定.结果显示:杂质1～5标准曲线的线性范围分别为2.57～51.4 mg·L-1,5.05～101 mg·L-1,2.56～51.2 mg·L-1,1.01～20.2 mg·L-1,0.51～10.2 mg·L-1.检出限(3S/N)分别为0.10,0.20,0.15,0.12,0.10 mg·L-1.对实际样品进行3个浓度水平的加标回收试验,杂质1～5的回收率分别为105％,93.7％,95.2％,97.8％,112％,重复性和中间精密度试验结果显示,杂质1～5测定值的相对标准偏差(n=6)均在15％以内.