高效液相色谱法测定烯丙孕素的有关物质

• 作者: 包汝泼 李开刚 翁士乔
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 烯丙孕素 有关物质 高效液相色谱法 质量控制
• 年，卷（期）: 2021,（1）
• 所属期刊栏目: 检验检测
• 页码范围: 69-72
• 页数: 4页
• 分类号: R927.11|R977.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2021.01.018

摘要

目的 建立测定烯丙孕素有关物质的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为GRACE Alltima C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(60:40,V/V),流速为1.0mL/min,柱温为25℃,检测波长为316nm,进样量为20μL.结果 各杂质峰与主峰分离度良好.烯丙孕素、杂质A、杂质B、杂质C质量浓度分别在0.5070～8.1120μg/mL,0.5016～8.0259μg/mL,0.5034～8.0551μg/mL,0.5000～8.0000μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.9999).结论 该方法灵敏、准确,专属性强,可用于烯丙孕素有关物质的检测.