对“两票制”下境外药品国内总代理视同生产企业的思考——来自《药品管理法》第六条、第三十八条的启示

• 作者: 孙阳
• 来源期刊: 中国卫生法制
• 关键词: “两票制” 境外药品国内总代理 上市许可持有人 影子上市许可持有人
• 年，卷（期）: 2021,（3）
• 所属期刊栏目: 理论研究
• 页码范围: 41-44,48
• 页数: 5页
• 分类号: D902
• 语种: 中文
• DOI: 10.19752/j.cnki.1004-6607.2021.03.009

摘要

“两票制”政策下将境外药品国内总代理视同境内药品生产企业,解决了境外药品“两票制”认定起点问题并将其确定为集中采购投标/挂网主体,但这一政策安排所面临的问题也值得我们进一步思考.通过对所面临问题进行研究分析,根据2019版《药品管理法》相关规定,结合实践,对境外药品“两票制”认定提出建议与完善思路,供决策参考.