新《药品管理法》背景下 我国MAH制度实施难点探究

• 作者: 杨睿雅 梁毅 贾国舒
• 来源期刊: 中国食品药品监管
• 学科: 医学
• 关键词: 药品上市许可持有人 药品管理法 难点
• 年，卷（期）: 2019,（10）
• 所属期刊栏目: 监管科学研究
• 页码范围: 20-27
• 页数: 8页
• 分类号: R951
• 字数: 5880字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-5390.2019.10.02

摘要

新《药品管理法》明确了我国对药品管理实行药品上市许可持有人制度,并对此做出了详细规定.本文从制度设计本身和配套管理制度两个角度入手,梳理新法中的制度要求,并对我国医药行业的发展水平、药品研发主体状况、相关制度等进行分析,探讨新法背景下我国MAH制度的实施难点,以期进一步完善我国的MAH制度.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	梁毅	中国药科大学国际医药商学院	327	1102	14.0	18.0
2	贾国舒	中国药科大学国际医药商学院	2	0	0.0	0.0
3	杨睿雅	中国药科大学国际医药商学院	1	0	0.0	0.0