从《中国制造2025》探讨药品上市许可持有人制度全面实施

• 作者: 杨悦 王德刚
• 来源期刊: 中国医药科学
• 学科: 医学
• 关键词: 中国制造2025 药品上市许可持有人 欧美经验 试点成果 思考与建议
• 年，卷（期）: 2020,（8）
• 所属期刊栏目: 工作探讨
• 页码范围: 291-293
• 页数: 3页
• 分类号: R951
• 字数: 3292字
• 语种: 中文

摘要

制造业是国家之本,是《中国制造2025》明确要求重点发展的战略产业之一.药品上市许可持有人(marketing authorization holder)制度(后简称"MAH制度")作为我国药品监管制度改革的突破口,经过三年多的试点工作,在新修订的《药品管理法》中正式予以明确.在"供给侧"改革的大背景下,如何通过制度改革推动产业升级值得进一步探讨.本文通过研究欧美经验、分析我国MAH制度试点成果,并提出自己的思考和建议,以便促进MAH制度顺利施行,进而促进我国制药行业快速、健康的发展.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨悦	沈阳药科大学工商管理学院	344	1598	19.0	27.0
2	王德刚	沈阳药科大学工商管理学院	1	0	0.0	0.0