江苏省药品上市许可持有人制度试点现状及其对产业的影响

• 作者: 周枫 褚淑贞
• 来源期刊: 广东药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 上市许可持有人 医药产业 生产合同外包
• 年，卷（期）: 2018,（2）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 213-217
• 页数: 5页
• 分类号: R95
• 字数: 5856字
• 语种: 中文
• DOI: 10.16809/j.cnki.2096-3653.2018022702

摘要

《药品上市许可持有人制度试点方案》已于2016年6月正式开始试点.为总结持有人制度在江苏省的试点现状及其产业影响,本文通过对“江苏省MAH试点工作信息平台”数据进行分析,总结归纳出持有人制度在江苏省试点呈现的特点.同时,结合该试点方案中关于持有人权利和义务的具体规定展开讨论,探讨药品上市许可持有人制度从促进激发研发创新积极性、促进CMO企业健全发展、促进医药产业资源优化配置3个方面对医药产业的影响.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	褚淑贞	中国药科大学国际医药商学院	201	792	13.0	20.0
2	周枫	中国药科大学国际医药商学院	2	6	2.0	2.0