基于六西格玛模式评价血常规项目的分析性能及质控策略的设计

• 作者: 刘倩 付梅 姚丽 孙瑾 梁伟 杨伏猛
• 来源期刊: 中华临床实验室管理电子杂志
• 关键词: 六西格玛 生物学变异 血常规项目 质量目标指数 质量控制
• 年，卷（期）: 2021,（2）
• 所属期刊栏目: 质量控制|Quality Control
• 页码范围: 105-109
• 页数: 5页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2021.02.009

摘要

目的 应用六西格玛(6σ)模式评价血常规项目的分析性能,并建立血常规项目个性化的质控方案和质量改进措施.方法 收集本实验室血常规项目2020年江苏省卫健委临检中心室间质评数据及同期室内质控数据,以"适当"生物学变异导出的质量规范作为实验室允许总误差(TEa),计算各项目的σ值,同时应用标准化的σ性能验证图进行标示.并依据具有批长度的Westgard西格玛规则和质量目标指数(QGI),分别制定各项目个性化的室内质控方案和质量改进措施.结果 以生物学变异数据作为质量目标,白细胞计数(WBC)项目的分析性能达到"世界一流"水平,其余项目则处于"临界"至"优秀"之间.依据具有批长度的Westgard西格玛规则,WBC项目选择13s规则(N=2)且分析批长度为1000个患者的样本作为其室内质控方案;红细胞计数(RBC)项目选择13s/22s/R4s/41s多规则(N=4)且分析批长度为200个患者的样本作为其室内质控方案;血红蛋白(Hb)项目选择13s/22s/R4s多规则(N=2)且分析批长度为450个患者的样本作为其室内质控方案;血细胞比容(HCT)和血小板计数(PLT)项目选择13s/22s/R4s/41s/6X多规则(N=6)且分析批长度为45个患者的样本作为其室内质控方案.此外,Hb和HCT需要优先改进精密度;RBC和PLT则需同时改进精密度和正确度.结论 6σ模式能够客观评价临床血常规项目分析性能,其在帮助实验室质控策略的设计和质量改进方面具有重要的指导意义.