报告草药干预措施随机对照试验的建议:解释和说明

• 作者: 田然 林伟青 段玉婷 商洪才 张弛 卞兆祥
• 来源期刊: 中国循证医学杂志
• 关键词: 报告建议 CONSORT声明 草药 随机对照试验 共识技术
• 年，卷（期）: 2021,（1）
• 所属期刊栏目: 方法学|Methodology
• 页码范围: 100-110
• 页数: 11页
• 语种: 中文
• DOI: 10.7507/1672-2531.202008179

摘要

在临床干预试验中,运用随机分配是对照试验中控制偏倚和混杂的最佳工具.研究人员必须确保在试验报告中包含读者所需要的信息,以判断结果的有效性及其意义.事实上,完整的试验报告可让临床医生改进他们的临床实践,以反映当前最佳证据,并改善患者临床终点.制定CONSORT声明可协助研究人员、作者、审稿人及编辑了解临床试验报告中所需的必要信息.CONSORT声明适用于任何干预措施,包括草药产品.当前草药干预措施的对照试验未充分报告CONSORT建议的信息条目.我们希望最近制定的CONSORT建议条目扩展版能更准确地报告草药干预措施随机对照试验,使其更加完整.我们编写的这份解释性文件除概述了每项建议的理由外,还提供了CONSORT条目和相关详细说明,并为每项建议提供了良好报告和经验证据的范例,以帮助作者能更好地运用它们.随着越来越多的证据积累和反馈意见的收集,这些有关草药产品临床试验报告的建议可随时进行修订.