SARS-CoV-2基因组RNA标准物质的研制

• 作者: 王迪 王志栋 吴枭 牛春艳 董莲华 戴新华 高运华
• 来源期刊: 计量学报
• 学科: 工学
• 关键词: 计量学 新型冠状病毒 标准物质 实时定量PCR 数字PCR
• 年，卷（期）: 2021,（2）
• 页码范围: 259-264
• 页数: 6页
• 分类号: TB99
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1000-1158.2021.02.20

摘要

以灭活的人源新冠病毒基因组RNA为候选材料,采用数字PCR方法对新冠病毒E基因、ORF1ab基因和N基因拷贝数浓度进行确定,研制了高、低两种浓度的SARS-CoV-2基因组RNA标准物质(GBW(E)091098和GBW(E)091099).高、低浓度标准物质E、ORF1ab和N基因的拷贝数浓度标准值及扩展不确定度(k=2)分别为:(1.06 ±0.11)× 103 copy/μL,(8.96 ±0.61)× 102 copy/μL,(1.73 ±0.13)× 103 copy/μL;(1.29 ±0.26)× 102 copy/μL,(9.5±1.8)×101 copy/μL,(2.05±0.31)1×x102copy/μL.该标准物质涵盖了新冠病毒所有特征基因的全部序列,目前已在新型冠状病毒核酸检测方法开发、检测试剂盒以及检测实验室的质量控制等方面得到了广泛的应用.