78份中药注射剂和外用药品说明书信息的调查分析

• 作者: 袁红昌 沈承亮 苗纯喜 范方婷 罗山水 卢乙众
• 来源期刊: 中国合理用药探索
• 关键词: 中药 说明书 内容 差异性 调查分析
• 年，卷（期）: 2021,（4）
• 所属期刊栏目: 药学服务
• 页码范围: 25-28
• 页数: 4页
• 分类号: R288
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2021.4.007

摘要

目的:调查分析中药注射剂和外用药品说明书的现状,为完善说明书内容提供参考依据.方法:收集本院2019年1月1日～2020年6月30日使用的不同剂型、规格、生产厂家的中药注射剂(含注射用剂型和注射液剂型)和外用药品的说明书,统计其功能主治等项目,分析说明书的书写规范性,以及不同企业生产同种药品说明书的差异性.结果:78份中药说明书中注射剂占69.23％(54/78)、外用药品占30.77％(24/78);中药注射剂说明书的用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项的标注率高于外用药品,具有统计学差异(P<0.05);24种外用药品的内容均书写规范,注射剂书写不规范的比例为16.67％(9/54);不同企业生产同种药品说明书的差异率为19.05％(4/21).结论:中药注射剂说明书项目的标注率高于外用药品;部分中药注射剂说明书的记载不规范;不同企业生产同种药品的说明书存在差异性.