某国产人类免疫缺陷病毒1型核酸定量检测试剂的临床试验研究

• 作者: 周全华 王越 刘华 廖莉 陈玲 张媛媛 张敏
• 来源期刊: 检验医学与临床
• 学科: 医学
• 关键词: 人类免疫缺陷病毒1型 病毒载量 相关性 一致性
• 年，卷（期）: 2021,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 585-588
• 页数: 4页
• 分类号: R512.91
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-9455.2021.05.003

摘要

目的 评价某国产人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸定量检测试剂(考核试剂)和对比试剂的相关性及一致性.方法 采用国产HIV-1考核试剂和对比试剂,对197例标本进行平行检测.采用相关性分析、Bland-Altman模型等统计方法分析2种检测试剂之间的相关性和一致性.结果 197例标本中该国产HIV-1考核试剂与对比试剂的阳性符合率为98.94％、阴性符合率为100.00％,总符合率为98.98％.线性回归方程为Y=0.98X-0.04,相关系数r=0.968(R2=0.937),二者具有较高的一致性.结论 该国产HIV-1考核试剂与对比试剂的检测结果 具有较好的相关性和一致性.