医学伦理审查中形式审查的常见问题探析

• 作者: 王小琪 訾明杰 白楠 孙桂珍 王美霞 孟莎 贾敏 盛艾娟
• 来源期刊: 医学与哲学
• 关键词: 伦理审查 形式审查 伦理效率
• 年，卷（期）: 2021,（9）
• 所属期刊栏目: 医学科研伦理
• 页码范围: 26-29
• 页数: 4页
• 分类号: R-05
• 语种: 中文
• DOI: 10.12014/j.issn.1002-0772.2021.09.06

摘要

伦理审查是开展涉及人的生物医学研究的前提条件.研究项目生命周期中,会经历初始审查、复审审查、定期/年度进展报告审查、方案违背审查、结题审查等伦理审查.形式审查是伦理审查申请的初步环节.从形式审查的角度,描述了伦理审查资料递交存在的常见问题,如递交文件不齐全、文件名称不一致、递交不及时、盖章/签字不符合要求等,分析可能的原因,并提出了相应的解决对策,从而减少或避免类似的问题发生,进一步推进项目的 伦理审查效率和项目实施进度.