HPLC法测定丙氨酰谷氨酰胺注射液含量分析方法的验证

• 作者: 张杰
• 来源期刊: 安徽化工
• 关键词: 丙氨酰谷氨酰胺注射液 HPLC法 含量 分析方法验证
• 年，卷（期）: 2021,（3）
• 所属期刊栏目: 分析测试
• 页码范围: 120-124
• 页数: 5页
• 分类号: R927.2
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-553X.2021.03.037

摘要

目的:利用HPLC法测定丙氨酰谷氨酰胺注射液的含量,并验证该方法的适用性.方法:采用高效液相色谱法测定丙氨酰谷氨酰胺注射液的含量,色谱柱:用氨基键合硅胶为填充剂,以0.05 mol/L的磷酸二氢钾缓冲液(用磷酸调节pH值至4.0)-乙腈(35:65)为流动相,检测波长为215 nm,流速为0.7 mL/min,柱温为30℃,进样量为20μL.结果:本方法系统适用性良好,样品浓度在0.025～0.075 mg/mL范围内线性关系良好,准确度和精密度都符合要求,在改变不同品牌色谱柱、流速、柱温和检测波长时,含量数据相对标准偏差均小于2.0％,耐用性良好.结论:本分析方法符合方法学验证的要求,可以满足含量的检测.