苍耳子鼻炎胶囊微生物限度检查法与抑菌成分研究

• 作者: 顾英琳 张胜波 贾亦兵 任梁辰
• 来源期刊: 药物分析杂志
• 关键词: 苍耳子鼻炎胶囊 黄芩苷 微生物限度检查 抑菌成分 微生物回收 方法适用性
• 年，卷（期）: 2021,（5）
• 所属期刊栏目: 标准研讨|Standard Deliberation
• 页码范围: 885-892
• 页数: 8页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.16155/j.0254-1793.2021.05.17

摘要

目的:建立苍耳子鼻炎胶囊的微生物限度检查法,探索抑菌成分含量与微生物限度检查法的相关性.方法:通过处方中单味药材的抑菌试验及黄芩苷含量的测定,初步确认影响微生物检出的抑菌成分;根据《中华人民共和国药典》2020年版四部非无菌产品微生物计数法、控制菌检查法的要求,分别对5个企业的15批样品微生物限度检查法进行方法适用性试验.结果:处方中黄芩苷、冰片、薄荷脑均有不同程度的抑菌作用;需氧菌计数采用薄膜过滤法,霉菌和酵母菌计数采用平皿法,控制菌采用培养基稀释法检查.结论:抑菌成分黄芩苷含量的高低直接影响微生物限度检查方法的适用性,采用薄膜过滤法、培养基稀释法可消除样品的抑菌活性,为其他合黄芩苷产品的微生物限度检查提供参考.该方法合理可靠,可有效控制产品质量.