直肠癌切除术后2周和12周临时性回肠造口关闭对比:来自前瞻性多中心随机对照研究的警示

• 作者: 马志明
• 来源期刊: 结直肠肛门外科
• 学科: 医学
• 年，卷（期）: 2022,（5）
• 所属期刊栏目: 海外采风
• 页码范围: 499-501
• 页数: 2页
• 语种: 中文
• DOI: 10.19668/j.cnki.issn1674-0491.2021.05.021

摘要

背景：低位前切除术后临时性回肠造口关闭的最佳时机仍然是未能明确的。 目的：本研究旨在对早期（2周）和晚期（12周）造口关闭进行比较。 设计：平行、多中心、随机、对照临床研究。 设置：该研究在3家瑞士医院开展。 患者：因癌症而接受低位前切除术和临时性回肠造口术的患者。 干预：患者被随机分配至早期关闭组或晚期关闭组。在造口关闭之前，对结肠吻合的完整性进行检查。 主要结局指标：主要研究终点是切除术后6周的生活质量（胃肠道生活质量指数）。次要研究终点包括安全性、可行性和低位前切除术后4个月的生活质量。 结果：在纳入了71例患者并被随机分配至早期关闭组（37例患者）或晚期关闭组（34例患者）后，出于安全性考虑，该研究被终止。两组之间基线数据可比。两组在指定手术后6周（平均胃肠道生活质量指数评分99.8vs.106，P=0.139）和4个月（平均胃肠道生活质量指数评分108.6vs.107.1，P=0.904）的生活质量比较差异均无统计学意义。与晚期关闭组相比，早期关闭组的术中渗出倾向（视觉模拟评分35.8vs.19.3，P=0.011）、粘连（视觉模拟评分61.3vs.46.2，P=0.034）、结肠吻合口漏（19%vs.0%，P=0.012）、结肠或回肠吻合口漏（24%vs.0%，P=0.002）和再干预率（16%vs.0%，P=0.026）显着增加。10例患者尝试早期关闭造口失败【27%vs.0%（晚期关闭组）；95%CI：9.4%~4.4%】。局限性：由于安全性问题，该研究被提前终止。未达到目标群体规模。 结论：早期关闭造口，在低位前切除术后4个月内不能提供更好的生活质量，且与晚期关闭造口相比，其可行性显著不利，并发症发生率更高。