利托那韦过饱和溶液中相分离研究

• 作者: 马奇三 赵燕娜 赵玉萍 洪建华 王正平 韩军
• 来源期刊: 医药导报
• 关键词: 利托那韦 过饱和溶液 相分离 粒径 结晶
• 年，卷（期）: 2021,（3）
• 所属期刊栏目: 药物制剂与药品质量控制
• 页码范围: 379-383
• 页数: 5页
• 分类号: R978.7|R927.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2021.03.018

摘要

目的 探索利托那韦过饱和溶液相分离的浓度,考察相分离后药物的结晶过程.方法 通过溶剂转移法制备利托那韦过饱和溶液,采用偏光显微镜,紫外消光,动态光散射表征过饱和溶液发生相分离的浓度以及相分离形成的第二分散相的存在状态,进一步用荧光光谱(芘探针)和动态光散射表征第二分散相的结晶过程和粒径变化.结果 过饱和溶液第二分散相以纳米液滴形式存在,它在药物溶度＞37 μg·mL-1时形成,初始形成的是可溶解的无定型富药纳米液滴,在没有辅料存在的情况下,随即开始发生结晶.结论 全面表征了药物过饱和溶液发生相分离到结晶的行为,为后续研究辅料和工艺对过饱和体系中第二分散相的影响提供了理论基础.