基于FAERS数据库雷珠单抗注射液不良反应信号挖掘

• 作者: 杨洋 祝伟伟 李康琪 程丽艳 丁炟之 陆丛笑
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 关键词: 雷珠单抗 不良反应 数据挖掘 FAERS
• 年，卷（期）: 2021,（12）
• 所属期刊栏目: 药物与临床
• 页码范围: 1244-1248,1254
• 页数: 6页
• 分类号: R988.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.13286/j.1001-5213.2021.12.12

摘要

目的:分析美国不良反应报告系统(FAERS)数据库中的有关雷珠单抗注射液的眼部及其他系统不良反应发生情况,为临床安全用药提供参考.方法:利用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对FAERS数据库中2004年第1季度至2020年第3季度共69个季度报告中有关雷珠单抗的不良反应进行数据挖掘和信号检测,分析其不良反应上报情况及其他系统不良反应发生情况.结果:去重后提取以雷珠单抗为主要怀疑药物的不良反应报告共57680件,ROR法共识别到656个信号,PRR共检测到1053个信号,最终纳入2种方法的重复信号652个,累计21个系统/器官;绝大部分不良反应为眼部并发症,其次以心血管系统及神经系统不良反应居多.结论:除眼部不良反应外,以心血管及神经系统不良反应居多,临床使用此类药物时如出现心血管系统及神经系统不良反应时应考虑是否与此药物相关.