骨与关节退行性疾病中医临床研究质量控制

• 作者: 魏戌 尹逊路 朱立国 高景华 于杰 杨克新 冯敏山 银河 唐彬 孙凯
• 来源期刊: 中医学报
• 关键词: 骨与关节退行性疾病 质量控制 中医骨伤科 多中心临床试验
• 年，卷（期）: 2021,（5）
• 所属期刊栏目: 标准与规范|Standards and Specifications
• 页码范围: 998-1001
• 页数: 4页
• 分类号: R274
• 语种: 中文
• DOI: 10.16368/j.issn.1674-8999.2021.05.212

摘要

在骨与关节退行性疾病中医临床研究中,访视时点多与随访时间长、技能型操作技术的统一实施、主观测量指标评价的客观化、影像学指标测量的精确性是质量控制面临的主要挑战.针对实际问题,成立专家指导与质量控制小组、建立操作技术培训与考核程序、形成主观数据采集标准、规范影像学数据测量流程是质量控制环节的重要保障.在实施与效果评价方面,结合实践经验做好二级监查是保证研究质量最有效的方法.制定针对不同病种个性化的质量控制方案,探索并形成一套完整的、符合中医骨伤科的多中心临床研究质量控制模式,以期为今后中医骨伤科临床科研国际化、科学化管理提供借鉴.