注射用前列地尔干乳剂中甲氧基苯胺值测定方法的建立

• 作者: 李潇 郭雷 游畅 白亦昊 邵天舒 张建敏 王静 郜昭慧 丁锐 周长明
• 来源期刊: 中国药业
• 关键词: 甲氧基苯胺值 注射用前列地尔 破乳 测定方法
• 年，卷（期）: 2021,（10）
• 所属期刊栏目: 检验检测|Inspection and Test
• 页码范围: 51-53
• 页数: 3页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2021.10.013

摘要

目的 建立注射用前列地尔干乳剂中甲氧基苯胺值的测定方法.方法 样品以三氟乙酸破乳,用异辛烷溶解,60℃下水浴旋蒸15 min;残渣以异丙醇-异辛烷(2:8,V/V)溶解,与4-甲氧基苯胺反应,于350 nm波长处测定吸光度,并计算甲氧基苯胺值.结果 甲氧基苯胺质量浓度在0.6～2.4μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,检测限为0.2μg/mL,耐用性试验的RSD为4.67％(n=5).结论 所建立的方法操作简便、准确,可用于注射用前列地尔干乳剂中甲氧基苯胺值的测定.