拉米夫定片原辅料相容性的研究

• 作者: 吴文华 王丽娜
• 来源期刊: 中南药学
• 关键词: 拉米夫定 辅料 相容性
• 年，卷（期）: 2021,（6）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 1144-1147
• 页数: 4页
• 分类号: R94
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2021.06.022

摘要

目的 考察拉米夫定片原料药与各种辅料的相容性,以更好地控制和提高拉米夫定片的质量.方法 将拉米夫定原料药与各种辅料混合后,通过稳定性影响因素试验,采用《中国药典》2015年版二部拉米夫定片有关物质检查方法,考察拉米夫定性状、有关物质、含量的变化.结果 在高湿试验条件下,拉米夫定与微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、欧巴代产生了新杂质胞嘧啶,杂质Ⅰ和其他杂质有新增,总杂质量增加,在高温和光照条件下均未有变化.结论 拉米夫定片的原辅料在高湿条件下存在相容性风险,提示生产企业应优化处方,提高产品安全性.