反相高效液相色谱法测定阿立哌唑中的有关物质

• 作者: 尹霞 陈斌 王燕清 徐朋 陈渺丽 徐慧娟 吕林艳 顾玲玲
• 来源期刊: 中南药学
• 关键词: 反相高效液相色谱法 阿立哌唑 有关物质 校正因子
• 年，卷（期）: 2021,（6）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检验
• 页码范围: 1189-1194
• 页数: 6页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2021.06.030

摘要

目的 建立测定阿立哌唑有关物质的反相高效液相色谱法.方法 采用Agilent ZORBAX SB-C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.05％三氟乙酸(10:90,V/V)为流动相A,以乙腈-0.05％三氟乙酸(90:10,V/V)为流动相B,梯度洗脱,流速为1.2 mL·min-1,检测波长为254 nm,柱温为30℃.结果 阿立哌唑与7个已知杂质A～G色谱峰之间的分离度良好,各特定杂质在0.2～0.6μg·mL-1内与峰面积线性关系良好(r2≥0.999),定量限在0.019～0.078μg·mL-1,加样回收率均在90％～108％(RSD<10％,n=3).除杂质E外,其他杂质的校正因子均在0.9～1.1,阿立哌唑在室温放置48 h稳定.结论 本方法可用于阿立哌唑中有关物质的质量控制.