连花清瘟胶囊微生物限度检查方法的建立

• 作者: 张秀花 刘艳平 任仲丽 曲国晶
• 来源期刊: 中成药
• 关键词: 连花清瘟胶囊 微生物限度检查 常规法 增加稀释液法 增加培养基体积法 增加稀释液-增加培养基体积联合法
• 年，卷（期）: 2021,（7）
• 所属期刊栏目: 科研报道
• 页码范围: 1869-1872
• 页数: 4页
• 分类号: R927.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-1528.2021.07.035

摘要

目的 建立连花清瘟胶囊微生物限度检查方法.方法 按照2015年版《中国药典》通则1105、1106,分别采用常规法、增加稀释液法、增加培养基体积法、增加稀释液-增加培养基体积联合法进行方法适用性试验,计算各试验菌回收比.结果 样品稀释50倍时,增加稀释液法、增加培养基体积法、增加稀释液-增加培养基体积联合法均可消除药物抑菌性,回收比均在0.5～2.0之间;常规法控制菌检查检出阳性菌,阴性组均无菌落生长.结论 增加培养基体积法更适合用于连花清瘟胶囊微生物限度检查.