高效液相色谱法测定米格来宁片的溶出度

• 作者: 解钰 李嵘立 宋军 高宏娟
• 来源期刊: 山西卫生健康职业学院学报
• 学科: 医学
• 关键词: 米格来宁片 溶出度 高效液相色谱
• 年，卷（期）: 2021,（5）
• 所属期刊栏目: 基础医学
• 页码范围: 4-6
• 页数: 3页
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

目的:建立高效液相色谱方法测定米格来宁片的溶出度.方法:使用Agilent-C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,以醋酸钠缓冲液-乙腈(85:15)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长275 nm,柱温35℃,进样体积10μL.按照《中国药典》2015年版四部通则0931溶出度测定第二法,以0.1 mol/L盐酸溶液900 mL为溶出介质,转速50 r/min,30 min时采样,采样后以高效液相色谱法测定.结果:安替比林线性范围为141.72～307.06μg/mL(r=0.9999,n=7),咖啡因线性范围为16.72～31.04μg/mL(r=0.9999,n=7),平均回收率分别为101.2％(RSD=0.4％),100.0％(RSD=0.4％).结论:该方法灵敏简便,专属性强,结果准确,适用于米格来宁片的溶出度测定.