浅谈制药企业电子批记录系统

• 作者: 黄鑫
• 来源期刊: 东方药膳
• 关键词: 电子生产记录 数据管理 质量 审核
• 年，卷（期）: 2021,（5）
• 所属期刊栏目: 经验交流
• 页码范围: 223
• 页数: 1页
• 语种: 中文

摘要

国家药监局不断对制药法律法规不断更新,表明国家对制药生产企业全称监控力度进一步加大,并逐步开启严格监管时代.药品生产电子批记录系统完成对药品批生产指令、生产及物流、包装至审核放行过程中实时数据记录,自动生成药品生产批记录文档,替代传统手工记录,数据记录真实性和准确性显著提升.对存在产品质量问题进行追溯、质量月报生成,质量回顾性分析提供完整依据,为企业后续质量智能分析管理奠定基础.