经肛引流管在预防腹腔镜直肠癌低位前切除术后吻合口漏中的应用：一项随机临床试验

• 作者: 李绍堂
• 来源期刊: 结直肠肛门外科
• 年，卷（期）: 2022,（1）
• 所属期刊栏目: 海外采风
• 页码范围: 81-82
• 页数: 1页
• 语种: 中文
• DOI: 10.19668/j.cnki.issn1674-0491.2022.01.018

摘要

目的：评价经肛引流管 （TDTs） 在预防腹腔镜直肠癌低位前切除术后吻合口漏（AL）中的作用。 方法：多中心随机临床试验平行组 （TDT vs. 非TDT） 于2016年2月26日至2020年9月30日进行。参与者包括来自中国7家不同医院的使用双吻合器技术行腹腔镜低位前切除术治疗的中低位直肠癌患者。最初576例患者入组本研究，随后排除了16例患者，最终560例患者被随机分为TDT组和非TDT组。当手术结束时，经肛门插入硅胶管，在腹腔镜下将管尖置于吻合口上方约5 cm处。用缝线固定管体于吻合口周围皮肤，并外接引流袋。计划于术后3~7天拔除TDTs。主要终点是30天内的术后AL率。 结果：560例患者被随机分为TDT组【n=280；中位年龄61.5岁 （IQR，54.0~68.8 岁）；177 例 （63.2%） 男性】 和非 TDT 组 【n=280； 中 位 年 龄 62.0 岁 （IQR， 52.0~69.0 岁）； 169 例 （60.4%） 男性】。意向性分析显示，TDT组和非TDT组的AL率 【18 （6.4%） vs. 19 （6.8%）；相对风险，0.947；95%CI， 0.508~1.766；P=0.87】 或 AL 分级 【B 级 14 （5.0%） 和 C 级 4 （1.4%） vs. B级11 （3.9%） 和C级8 （2.9%）；P=0.43】 比较差异均无统计学意义。在基于是否携带造口的分层分析中，无论是否携带造口，两组的 AL 率比较差异均无统计学意义 【无造口，12 （5.8%） vs. 15 （7.9%），P=0.41；有造口，6（8.3%） vs. 4（4.5%），P=0.50】。肛门疼痛是TDT组患者最常见的主诉（130/280，46.4%）。20例患者（7.1%）非计划内取出TDTs，未发现有出血或医源性结肠穿孔。 结论：对于未接受术前放疗的中低位直肠癌患者，TDTs可能不会为预防腹腔镜低位前切除术后AL带来任何益处。