90Y放射性栓塞对比洗脱微球化疗栓塞治疗不可切除性肝细胞癌：TRACEII期随机对照试验结果

• 作者: 刘泽（译） 任克（校）
• 学科: 医学
• 年，卷（期）: 2022,（4）
• 所属期刊栏目: 国际期刊连线
• 页码范围: 485-486
• 页数: 1页
• 语种: 中文
• DOI: 10.19300/j.2022.r0614

摘要

根据巴塞罗那临床肝癌分期指南，动脉化学栓塞（TACE）术是中期肝癌的推荐治疗方法。而前瞻性非对照研究表明，钇90（90Y）经动脉放射栓塞（TARE）术是一种安全有效的替代方法。目的 比较TARE和TACE治疗不可切除性肝癌的疗效和安全性。资料与方法 在该单中心前瞻性随机对照试验（TRACE）中，对治疗中期肝癌病人所采用的90Y玻璃微球TARE与多柔比星洗脱微球（DEB）TACE的效果进行比较，并将试验对象扩展至美国东部肿瘤协作组评分为1的病人和早期肝癌但不符合手术或热消融条件的病人。在2011年9月—2018年3月期间招募了参与的病人。主要终点是意向性分析（ITT）和符合方案集分析（PP）的肿瘤总体进展时间（TPP）。结果 在中期分析中，将参与者随机分配到TARE组[38例，中位年龄67（63，72）岁；男33例]和DEB-TACE组[ITT组；34例，中位年龄，68（61，71）岁；男30例]，TARE组的TTP中位数为17.1个月，而DEB-TACE组为9.5个月[ITT组风险比（HR），0.36；95%CI：0.18~0.70；P=0.002]（PP组，每组分别有32例和34例参与者；HR，0.29；95%CI：0.14~0.60；P<0.001）。TARE治疗后中位总生存期为30.2个月，DEB-TACE治疗后中位总生存期为15.6个月（ITT组HR，0.48；95%CI：0.28~0.82；P=0.006）。在安全组中，3级或更高级别的严重不良事件[TARE组的33例中有13例（39%）和DEB-TACE组的36例中有19例（53%）；P=0.47]和30d死亡率[TARE组的33例中有0例（0%）和DEB-TACE组的36例参与者中有3例（8.3%）；P=0.24]相似。在此期间，主要终点TTP的HR<0.39，符合中止研究的标准。结论 在被选择的早期或中期肝癌病人中，与使用载洗脱球进行TACE相比，90YTARE术具有相似的安全性，且能够获得更好的肿瘤控制率和生存率。