定量核磁共振技术及其在中药注射剂质量控制中的应用展望

• 作者: 潘坚扬 赵芳 李文竹 瞿海斌
• 来源期刊: 中国中药杂志
• 关键词: 中药注射剂 质量控制 定量核磁共振法 核磁共振指纹图谱 化学计量学
• 年，卷（期）: 2022,（3）
• 所属期刊栏目: 核磁共振技术评价中药注射剂质量研究专题
• 页码范围: 569-574
• 页数: 6页
• 语种: 中文
• DOI: 10.19540/j.cnki.cjcmm.20210906.302

摘要

中药注射剂是由中药或者复方中药中提取有效物质制成的注射剂型,是我国开创的一种中成药剂型,是中医药产业不可或缺的组成部分.中药注射剂的质量控制水平决定其安全性和有效性.与传统的色谱法相比,定量核磁共振技术具有非靶向、重现性高、测量时间短、样品制备容易、非侵入性和非破坏性、线性范围广、无需被测成分的对照物质等多项优势,能够提供被测样品中分子组成的信息.针对中药注射剂成分组成复杂、定量分析困难、中药对照品短缺等问题,提出利用定量核磁共振技术结合化学计量学方法,开展中药对照品、中药注射剂产品及生产过程中间体等样品的质量评价和中药注射剂稳定性研究,为定量核磁共振技术在中药注射剂质量控制中的应用提供参考.