组正交超饱和设计在发酵罐手工清洗方法开发中的应用

• 作者: 田盛举 魏君言 郭济中 陈坚 张颖聪 杨雯娜 刘晨鸣 刘晓凡 谢澎
• 来源期刊: 微生物学免疫学进展
• 学科: 数学
• 关键词: 组正交超饱和设计 发酵罐 手工清洗 方法开发
• 年，卷（期）: 2022,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 41-45
• 页数: 5页
• 分类号: O212.6
• 语种: 中文
• DOI: 10.13309/j.cnki.pmi.2022.01.007

摘要

目的 开发一种适用于发酵罐手工清洗方法.方法 采用组正交超饱和设计方法(15个因素2个水平),试验因素包括9个实际影响发酵罐清洗因素和6个假因素;评价指标为发酵罐清洗后淋洗水电导率与总有机碳(total organic carbon,TOC)含量;通过标准最小二乘法拟合试验结果获得较优清洗条件,从而建立发酵罐手工清洗方法,进而通过试验验证发酵罐淋洗水电导率和TOC含量的实际值是否与预测值具有等效性.结果 获得发酵罐手工清洗条件如下:预清洗次数1次,预清洗温度25℃;枸橼酸洗涤浓度5 g/L,枸橼酸洗涤次数1次,枸橼酸清洗温度25℃,酸洗涤剂去除清洗次数1次;氢氧化钠洗涤浓度5 g/L,氢氧化钠洗涤次数3次,碱洗涤剂去除清洗次数5次.验证试验淋洗水电导率和TOC含量检测结果均高于预测值,数据中位数均低于《中华人民共和国药典》2020版(四部)注射用水标准.结论 此手工清洗方法对于发酵罐的清洗结果有效,且淋洗水检测结果理想.